BIOLOGIE in L'Europe
Notre équipe de spécialistes à Wiesbaden possède une grande expertise dans le criblage des enzymes et a développé plus de 800 enzymes propriétaires de différentes classes.
A propos de l´usine
Composée de neuf employés, notre équipe de spécialistes à Wiesbaden possède une grande expertise dans le criblage des enzymes et a développé plus de 800 enzymes propriétaires de différentes classes. Pour faciliter la mise en œuvre de la conversion biocatalytique, nous fournissons à nos clients des processus entièrement optimisés et toute l´assistance technique nécessaire.
Grâce à des synthèses enzymatiques efficaces et respectueuses de l´environnement, nous pouvons fabriquer des intermédiaires et des IPA régio-, chimio- et énantiosélectifs très purs pour nos clients de manière rentable.
Les produits chimiques problématiques, tels que les déchets de CN, peuvent être dégradés en composés inoffensifs.
Détails de l´installation
- 1000 souches (levures, bactéries, champignons, algues)
- Culture, criblage, clonage et découverte de gènes en interne
- Production d´enzymes à l´échelle du laboratoire en interne
- Production d´enzymes à l´échelle de plusieurs tonnes avec des partenaires externes
Compliance
Activité
- Peptide, protéine, hormone et enzyme, BIOLOGIE fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Phase I, Phase II, Phase III, Humain
- Toxicité (classification OEB): N/A
- Substance contrôlée: N/A
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: N/A
- Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions, 1 - 10 m2, 10 - 50 m2, 50 - 100 m2, 100 - 200 m2
Services
- Services de développement, Services analytiques / QC, Logistique, R&D, QbD (Quality by Design), Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Développement du cycle de lyophilisation, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Études de comparabilité, Downstream, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Transfert de méthodes analytiques, Stockage, Distribution
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SERVICES in L'Europe Stratégiquement située dans la région de Li ge en Belgique, cette installation cGMP de pointe offre des conditions ICH et personnalisées pour répondre aux exigences de stockage spécifiques de tout projet pharmaceutique, avec des options de stockage allant de -80°C à +50°C, avec une gamme complète de contrôle de l´humidité.
CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE in Amérique du Nord Cambrex High Point se concentre sur le développement et la fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) pour soutenir les essais cliniques de la phase I à la phase III, ainsi que sur la fabrication commerciale à petite échelle.
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