BIOLOGIEN in Europa
Unser Spezialistenteam in Wiesbaden verfügt über eine große Expertise im Enzymscreening und hat mehr als 800 eigene Enzyme verschiedener Klassen entwickelt.
Über die Anlage
Unser Spezialistenteam in Wiesbaden, bestehend aus neun Mitarbeitern, verfügt über eine hohe Expertise im Enzymscreening und hat mehr als 800 eigene Enzyme verschiedener Klassen entwickelt. Für die einfache Umsetzung der biokatalytischen Konversion bieten wir unseren Kunden vollständig optimierte Prozesse und alle erforderliche technische Unterstützung.
Durch effiziente und umweltfreundliche enzymatische Synthesen können wir hochreine regio-, chemo- und enantioselektive Zwischenprodukte und Wirkstoffe für unsere Kunden kosteneffizient herstellen.
Problematische Chemikalien, wie z. B. CN-Abfälle, können zu unbedenklichen Verbindungen abgebaut werden.
Details zur Anlage
- 1000 Stämme (Hefe, Bakterien, Pilze, Algen)
- Eigene Kultivierung, Screening, Klonierung und Genentdeckung
- Eigene Enzymproduktion im Labormaßstab
- Enzymproduktion im Multi-Tonnen-Maßstab mit externen Partnern
Compliance
Tätigkeit
- Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme, BIOLOGIEN Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich
- Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
- Kontrollierte Substanz: N/A
- BSL: N/A
- Therapeutische Bereiche: N/A
- Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Chargengröße / Reaktor
- Klein, Mittel, Groß, 1 - 10 Quadratmeter, 10 - 50 Quadratmeter, 50 - 100 Quadratmeter, 100 - 200 Quadratmeter
Dienstleistungen
- Entwicklungsdienste, Analytische / QC-Dienstleistungen, Logistik, F&E, QbD (Qualität durch Design), Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwicklung von Lyophilisierungszyklen, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, ICH-Stabilitätsstudien, Studien zur Vergleichbarkeit, Downstream, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Freigabeprüfung von Rohstoffen, Freigabeprüfung des Produkts, Übertragung von Analysemethoden, Lagerung, Vertrieb
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