BIOLOGIA in Europa
Il nostro team di specialisti a Wiesbaden ha una forte esperienza nello screening degli enzimi e ha sviluppato più di 800 enzimi proprietari di diverse classi.
Informazioni sull´impianto
Composto da nove dipendenti, il nostro team di specialisti a Wiesbaden ha una forte esperienza nello screening degli enzimi e ha sviluppato più di 800 enzimi proprietari di diverse classi. Per una facile implementazione della conversione biocatalitica, ai nostri clienti vengono forniti processi completamente ottimizzati e tutto il supporto tecnico necessario.
Grazie a sintesi enzimatiche efficienti e rispettose dell´ambiente, siamo in grado di produrre intermedi e API regio-, chemio- ed enantioselettivi altamente puri per i nostri clienti in modo efficiente dal punto di vista dei costi.
I prodotti chimici problematici, come i rifiuti CN, possono essere degradati in composti innocui.
Dettagli dell´impianto
- 1000 ceppi (lieviti, batteri, funghi, alghe)
- Coltivazione, screening, clonazione e scoperta di geni in-house
- Produzione interna di enzimi su scala di laboratorio
- Produzione di enzimi su scala multi-tonnellata con partner esterni
Compliance
Attività
- Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi, BIOLOGIA produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano
- Tossicità (classificazione OEB): N/A
- Sostanza controllata: N/A
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: N/A
- Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande, 1 - 10 mq, 10 - 50 mq, 50 - 100 mq, 100 - 200 mq
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi analitici / CQ, Logistica, R&S, QbD (Quality by Design), Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Sviluppo del ciclo di liofilizzazione, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Studi di comparabilità, Downstream, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Trasferimento dei metodi analitici, Immagazzinamento, Distribuzione
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SERVIZI in Europa Situata in posizione strategica nella regione belga di Li ge, la modernissima struttura cGMP offre condizioni ICH e personalizzate per soddisfare i requisiti specifici di stoccaggio di qualsiasi progetto farmaceutico, con opzioni che vanno da -80°C a +50°C, con una gamma completa di controllo dell´umidità.
CHIMICO-SINTETICO in Nord America I membri del nostro team di Snapdragon Chemistry Inc., una società Cambrex, sono specializzati nello sviluppo di processi chimici e nei servizi di produzione, sfruttando le tecnologie più avanzate per ottimizzare il vostro processo e preparare quantità in scala del vostro prodotto.
CHIMICO-SINTETICO in Europa Il nostro sito Cambrex di Milano sviluppa e produce prodotti proprietari (API generici) e fornisce servizi di produzione a contratto per intermedi e API personalizzati su scala commerciale.
