BIOLOGIEN in Europa

BIOLOGIEN in Europa

Spanische CDMO, die Produktions- und Reinigungsverfahren für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biologisch hergestellte Produkte entwickelt.

Über die Anlage

Cultiply ist eine CDMO mit umfassender Erfahrung in der Entwicklung von Mikrobenstämmen, der Produktion rekombinanter Proteine, Scale-up-Services und der Produktion in Bioreaktoren mit einer Kapazität von bis zu 1.000 Litern.

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Compliance

• ISO
• 9001

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Tätigkeit

• Abs (Antikörper), ADC & NDC (Antikörper-Wirkstoff), Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme, Impfstoffe, BIOLOGIEN Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Präklinisch
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
• BSL: 1, 2
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: DIGEMID (Peru), COFEPRIS (Mexiko), INVIMA (Kolumbien), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), CDSCO (Indien), Gesundheit Kanada (Kanada), MHRA (UK), TGA (Australien), NMPA (China), ANVISA (Brasilien), ANMAT (Argentinien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Stapel, Fed-Batch, Perfusion, 1 - 100 L, 100 - 1000 L

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, F&E, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Downstream, Entwicklung von Zelllinien, Zellbanking, Herstellung nicht steriler Produkte, Upstream, Technologietransfer, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Lyophilisierung, Forschungschargen, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle